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2018-11-18 14:54:40【3409754】
饮用。此举不仅有利于自身健康,更为低碳环保作贡献。 (国际旅游岛商报 姜飞) 人民网北京2月20日电 日前,国家食品药品监督管理局发出通知,要求对使用《医疗器械注册证》已过期的医疗器械的违法行为依法调查处理。据悉,近日,国家食品药品监督管理局接到群众来信,反映部分医疗机构使用《医疗器械注册证》已过期的以色列Given Imaging Ltd公司生产的“小肠胶囊式内窥镜诊断系统”。 上述“小肠胶囊内窥镜诊断系统”(英文名称:Given Diagnostic System)于2007年2月5日取得《医疗器械注册证》(注册号:国食药监械(进)字2007第3220250号(更),规格型号:PillCam SB),该注册证有效期截至2011年2月25日。该产品于2011年5月4日获准国家局重新注册受理,受理号:进11-1690,目前正处于技术审评阶段。国家食品药品监督管理局已向各省(区、市)食品药品监督管理局发出通知,要求对来信反映的问题进行调查,并对违法行为依法查处。同时,国家食品药品监督管理局提醒医疗机构不要采购使用注册证已过期的医疗器械产品,一经发现违法产品,及时向当地食品药品监督管理部门举报。医疗器械的注册信息可以登录国家食品药品监督管理局官方网站进行查询。(人民网-健康卫生频道) 重新播放|转播到微博分享到空间大家都在看 资料图:一药品公司展出的熊胆含片。 郑帅 / 东方IC2月19日,在北京爱它动物保护公益基金会举行的研讨会上,人工合成熊胆研制者称,人工合成熊胆在临床试验中与天然熊胆药效已无区别,希望国家药监局早日批准实施量产。五天前,该基金会曾经发出公开信,呼吁证监会驳回黑熊养殖企业福建归真堂的创业板上市申请。而在沈阳药科大学原副校长姜琦和首都医科大学高益民教授看来,人工合成熊胆技术已经成熟,活熊取胆并无必要。姜琦从上世纪80年代起一直从事人工熊胆研究。据他介绍,人工熊胆项目1983年在卫生部获准立项,1991年11月完成二期临床试验。2003年至2004年,项目组先后三次向国家药监局旗下的国家药品评审中心报送人工熊胆相关临床和补充资料。此后,他们又根据评审中心要求在2006年到2007年补充完成了人工熊胆滴眼液针对急性细菌性结膜炎的临床试验。目前,人工熊胆的生产许可仍在等待国家批准。姜琦称,牛磺熊去氧胆酸钠是熊胆的主要药效成分。除熊猫外,熊是唯一在胆汁中分泌牛磺熊去氧胆酸钠成分的哺乳动物。在优质的天然熊胆中,牛磺熊去氧胆酸钠的含量可达35%,而人工合成熊胆中,这一成分的含量也达到35%以上。由于整个过程完全是可控制的,因而人工合成熊胆质量非常稳定。与之相比,劣质的引流熊胆牛磺熊去氧胆酸钠含量还不到25%,国家标准也仅仅设定为23%。由于被圈养黑熊的生活方式、饮食结构都与野外自然生长的黑熊截然不同,引流熊的胆汁在肝肠的循环不足,长期引流还会导致引流口出现生理变化,熊胆质量极不稳定。姜琦表示,人工熊胆申请生产已经上报多年,希望评审中心尽快予以批复。如果国家药品评审中心需要项目组补充资料和补做临床试验,他们也愿意去做。参加过多种中成药人工合成代用品评审的高益民教授说,认为动物原料药材不能被人工合成药品替代是一种误区。中国珍稀动物和贵重动物代用品研究由来已久,水牛角代用犀角的浓缩粉已经被列入药典,国家已经承认代用品的价值。事实上,人工虎骨代虎骨、人工牛磺代牛磺、人工麝香代麝香等药物都已取得成功。高益民举例说,人工熊胆制备的万应锭治疗急性扁桃体炎症时,有两百多位志愿者参与的“双盲”对照试验(即医生和病人都不知道谁使用了人工熊胆代替熊胆)显示,人工熊胆和熊胆在止痛、炎症渗出、显效率、降温、白细胞下降和消肿六个方面的疗效在统计学上没有差异。他还称,人工熊胆在治疗小二扁桃体炎、急性支气管炎、 肝火亢盛型高血压等疾病的临床试验中都与天然熊胆有近似表现。高益民批评了一些人士和和机构夸大熊胆疗效的做法。他说,很多厂家声称熊胆有20多种疗效,实际上很多药效试验的设计不规范,例数也不多,在科学上应被判定为无效。■ 炊具锰含量超标上演罗生门,苏泊尔总裁接受独家专访,企业能否自圆其说?“苏泊尔,安全到家”,这样一句广告语,曾经伴随着炊具业巨头走进千家万户。但如果随着这口锅走进您家的,不是安全,而是帕金森症,您还敢用吗?对苏泊尔炊具锰含量超标的质疑,三年来一直不断,最近更是愈演愈烈。今天,受到产品安全性质疑而停牌的苏泊尔将正式复牌,但锰超标的疑云还未散去。昨天深夜,苏泊尔总裁苏来接受了《新闻纵横》编辑刘祎辰的专访,三年来首次面对媒体回应锰超标的质疑。近日,有媒体报道,经哈尔滨工商部门检测,苏泊尔81个规格的炊具被认定不合格,原因是锰含量超标。根据2011年颁布的《食品安全国家标准不锈钢制品》强制标准的规定,食品容器和食品生产经营工具、设备的主体部分,应选用:奥氏体型不锈钢、奥氏体·铁素体型不锈钢和铁素体型不锈钢等三类钢材,而且必须是符合相关国家标准的。对于这一点,苏显泽表示,苏泊尔使用的钢材正是国家规定的三大类型中的第一种。记者:您使用的钢材是国家标准中间的吗?苏显泽:是的,我们现在生产的材料都属于奥氏体不锈钢,2011年里对材料重新做了规定,我们所有生产的材料都符合2011版的这个新规定。记者:为什么你们在公告里从来没有说过你们所说的国家权威机关是哪里?苏显泽:国家质检总局沈阳监测站。记者:它出具的报告是合格的吗?苏显泽:对,历来都是。但是,苏泊尔所使用的奥氏体型不锈钢,是否是合格产品呢?哈尔滨工商部门及以往的报道,都提出,无论在哈尔滨还是广州,都有检测报告显示,送检的苏泊尔炊具的锰元素含量,高达百分之七到百分之九不等。而用于食品器具的不锈钢当中,锰含量应当低于2%,并称这是一个“必须执行”的标准,而但就这样的观点,苏显泽并不认同。苏显泽:这个百分之二的说法我们觉得很莫名奇妙。我可以把国家标准全部给你看,里面并没有这样的强制性规定。并且你可以看到,在奥氏体型不锈钢当中,锰的含量可以说是五花八门,从百分之零点几到百分之十几都有。记者:那你们这个标准是普遍采用的吗?苏显泽:是的,欧美国家都有采用。一些媒体质疑苏泊尔锰含量超标依据的是国家质检总局和国家标准化管理委员会2007年3月9号联合发布的《不锈钢冷轧钢板和钢带》标准以及《不锈钢和耐热钢牌号及化学成分》标准。记者发现,在这两份标准的附表当中的66种奥氏体不锈钢中,的确有56种的锰含量上线不大于2%,但同样也有10种不锈钢的锰含量超过这一数值,最高可达到百分之十六。记者还注意到,这两份被作为依据的国家标准的编号开头为GB-T,表明这两份仅为推荐标准,不做强制执行。另外,卫生部颁布的《食品安全国家标准不锈钢制品》并没有规定锰元素的含量。因此,媒体认为的所谓锰含量不得超过百分之二的标准并不全面。另一方面,虽然苏泊尔表示,他们的确使用了按照规定含锰量可以比较高的十种不锈钢之一,但没有提供具体是那种牌号的钢,也没有说出用于生产了那种类型的产品。因此81种产品被认定不合格,是因为采用了按规定锰含量可以偏高的钢材,还是故意用锰替代镍以降低成本呢?记者不得而知。苏泊尔锰含量超标的罗生门就此不断上演。但消费者对于锰超标的恐慌却已经成为现实。锰,真的猛于虎吗?昨天晚上,在接受新华社采访时,中国疾病预防控制中心营养与食品安全所副所长马冠生介绍,和其他微量元素相比,锰的毒性较小,锰中毒大多是由于吸进了锰含量超标的空气,关于口服锰中毒的报道很少。而昨晚,中日友好医院神经内科的唐医生,也向新闻纵横编辑柴婧,证实了这一说法。唐医生:锰中毒在临床上是很少见的,一般都是冶金工人,焊工,一般是通过呼吸道。如果你突然特别大剂量的接触锰,也有可能得病。2009年,哈尔滨工商部门对市售锅具进行抽检,不合格名单中,上榜的不仅是苏泊尔,还有爱仕达等行业翘楚。当时哈尔滨工商部门依据的标准是1988年卫生部颁布的国标,其中明确标注了钢材的三种牌号,而苏泊尔并未采用。那一年,苏泊尔用来打口水战的武器,是1992年轻工业部颁布的行业标准。三年过去,国家标准都已经更新换代,苏泊尔2009年被指不合格的产品,却还没有完成复检。到如今,有媒体根据2007年颁布的不锈钢牌号和化学成分标准进行质疑,却发现,这两份标准仅为推荐级别,而非强制。并且注明,标准中的化学成分在被产品标准采用之前,不作为对任何产品化学成分的要求。从2009年到2012年,时隔三年,苏泊尔的股价也多次受到影响。但问题到了今天,仍然没有澄清。面对质疑,苏泊尔与工商部门各执一词,依靠的是各自不同的标准。站在各自的立场,依照不同的标准,苏泊尔锰含量超标的罗生门就此不断上演。那么,面对层出不穷的新材料,我们的检测标准和方法是不是也要尽快跟上?面对消费者的担心和忧虑,有关的部门能否给个明确的说法呢?在昨天采访的最后,苏显泽表示,他对复牌之后的苏泊尔有信心,而现实的情况又会怎样,新闻纵横,为您持续关注。一些媒体质疑苏泊尔锰含量超标依据的是国家质检总局和国家标准化管理委员会2007年3月9号联合发布的《不锈钢冷轧钢板和钢带》标准以及《不锈钢和耐热钢牌号及化学成分》标准。记者发现,在这两份标准的附表当中的66种奥氏体不锈钢中,的确有56种的锰含量上线不大于2%,但同样也有10种不锈钢的锰含量超过这一数值,最高可达到百分之十六。记者还注意到,这两份被作为依据的国家标准的编号开头为GB-T,表明这两份仅为推荐标准,不做强制执行。另外,卫生部颁布的《食品安全国家标准不锈钢制品》并没有规定锰元素的含量。因此,媒体认为的所谓锰含量不得超过百分之二的标准并不全面。另一方面,虽然苏泊尔表示,他们的确使用了按照规定含锰量可以比较高的十种不锈钢之一,但没有提供具体是那种牌号的钢,也没有说出用于生产了那种类型的产品。因此81种产品被认定不合格,是因为采用了按规定锰含量可以偏高的钢材,还是故意用锰替代镍以降低成本呢?记者不得而知。苏泊尔锰含量超标的罗生门就此不断上演。但消费者对于锰超标的恐慌却已经成为现实。锰,真的猛于虎吗?昨天晚上,在接受新华社采访时,中国疾病预防控制中心营养与食品安全所副所长马冠生介绍,和其他微量元素相比,锰的毒性较小,锰中毒大多是由于吸进了锰含量超标的空气,关于口服锰中毒的报道很少。而昨晚,中日友好医院神经内科的唐医生,也向新闻纵横编辑柴婧,证实了这一说法。唐医生:锰中毒在临床上是很少见的,一般都是冶金工人,焊工,一般是通过呼吸道。如果你突然特别大剂量的接触锰,也有可能得病。2009年,哈尔滨工商部门对市售锅具进行抽检,不合格名单中,上榜的不仅是苏泊尔,还有爱仕达等行业翘楚。当时哈尔滨工商部门依据的标准是1988年卫生部颁布的国标,其中明确标注了钢材的三种牌号,而苏泊尔并未采用。那一年,苏泊尔用来打口水战的武器,是1992年轻工业部颁布的行业标准。三年过去,国家标准都已经更新换代,苏泊尔2009年被指不合格的产品,却还没有完成复检。到如今,有媒体根据2007年颁布的不锈钢牌号和化学成分标准进行质疑,却发现,这两份标准仅为推荐级别,而非强制。并且注明,标准中的化学成分在被产品标准采用之前,不作为对任何产品化学成分的要求。从2009年到2012年,时隔三年,苏泊尔的股价也多次受到影响。但问题到了今天,仍然没有澄清。面对质疑,苏泊尔与工商部门各执一词,依靠的是各自不同的标准。站在各自的立场,依照不同的标准,苏泊尔锰含量超标的罗生门就此不断上演。那么,面对层出不穷的新材料,我们的检测标准和方法是不是也要尽快跟上?面对消费者的担心和忧虑,有关的部门能否给个明确的说法呢?在昨天采访的最后,苏显泽表示,他对复牌之后的苏泊尔有信心,而现实的情况又会怎样,新闻纵横,为您持续关注。(中国广播网) 编者按:2012年全国两会将于3月召开。2月7日,人民网和人民日报政治文化部联合推出“您最关注的十大热点问题两会调查”。今年已是第十一次联合调查,网民关注度、参与度高涨。自2月20日起,人民网将对调查数据进行分析,精选网友留言,邀请专家点评,对调查结果进行系列解读。“两会调查”结果和网友留言将通过多种方式反馈至相关部门。敬请网友持续关注,欢迎提出更多更好的意见建议。 人民网北京2月20日电 (记者 常红)2012年全国两会3月初将在北京召开,人民网和人民日报政治文化部就公众关注的热点问题展开调查。截止目前,“社会保障”高居榜首。本次调查涉及二十个热点问题,包括房价调控、社会保障、医疗 澳门在线赌城官网
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